——對(duì)質(zhì)量和技術(shù)要有“敬畏之心”
? ? ? ? 新年伊始,萬(wàn)象更新。海南中玉藥業(yè)有限公司于2019年1月29日在全體員工的精心準(zhǔn)備下迎來(lái)了2018年年終總結(jié)大會(huì),全體藥廠員工及銷售公司各總監(jiān)都參加了年終大會(huì),會(huì)議取得了圓滿的成功。
? ? ? ? 此次會(huì)議由中玉藥業(yè)總工程師高曼主持,下午13:30會(huì)議正式開始,會(huì)議首先安排了藥廠各部門總監(jiān)對(duì)2018年工作進(jìn)行總結(jié)及闡述2019年的工作計(jì)劃。
? ? ? ?生產(chǎn)系統(tǒng)陳總監(jiān)對(duì)2018年度生產(chǎn)產(chǎn)量進(jìn)行了總結(jié)分析,2018年各品種的生產(chǎn)產(chǎn)量較上年都有了明顯的提高;并下達(dá)了2019年各產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃,2019年將著手注重員工崗位、實(shí)操的培訓(xùn),將各項(xiàng)規(guī)范管理細(xì)致化落實(shí),迎接各項(xiàng)GMP的檢查。陳總監(jiān)也跟大家分享了盡力為、盡心做、盡職干的工作態(tài)度。
陳總做述職
? ? ? ?研發(fā)系統(tǒng)石總監(jiān)就2018年度研發(fā)部研發(fā)產(chǎn)品所獲得的成績(jī)進(jìn)行了總結(jié):1、艾司奧美拉唑鈉原料藥獲得登記號(hào),注射用艾司奧美拉唑鈉獲得生產(chǎn)批件;2、鹽酸右美托咪定原料藥和制劑完成第一次補(bǔ)充研究;3、注射生長(zhǎng)抑素是由沙賽制藥委托我公司進(jìn)行增加規(guī)格的補(bǔ)充申請(qǐng)研究,于2018年申報(bào),接到發(fā)補(bǔ)通知件,目前已經(jīng)完成發(fā)補(bǔ)通知;并就部門出現(xiàn)的問題也進(jìn)行了深刻的分析。
石總做述職
? ? ? 高曼總工程師從質(zhì)量負(fù)責(zé)人的角度對(duì)2018年完成外部監(jiān)管檢查、完成年度質(zhì)量規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理部門工作等進(jìn)行總結(jié)。
? ?2019年質(zhì)量管理以保障公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合法、合規(guī)為基礎(chǔ);確保質(zhì)量管理體系有效、持續(xù)運(yùn)行,保證藥品GMP常態(tài)化管理,加強(qiáng)質(zhì)量管理的合規(guī)、合法性以及貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度為要求。具體工作計(jì)劃如下:
? ?1、按時(shí)完成口服固體GMP認(rèn)證,爭(zhēng)取在2019年5月前取得GMP證書。
? ?2、強(qiáng)化原料車間GMP管理,必要時(shí)對(duì)生產(chǎn)原料產(chǎn)品進(jìn)行GMP認(rèn)證。
? ?3、加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量控制管理,配合生產(chǎn)部針對(duì)工藝不穩(wěn)定產(chǎn)品進(jìn)行分析,加強(qiáng)與同行業(yè)間的溝通交流尤其是同劑型同品種廠家的技術(shù)交流。
? ?4、加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性管理,提升儀器管理人員操作人員的偏差分析及偏差處理能力,確保實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的合理合法性。
? ?5、加強(qiáng)QA隊(duì)伍建設(shè)尤其是隊(duì)伍的穩(wěn)定性建設(shè),加強(qiáng)QC人員的技能培訓(xùn)規(guī)范崗位操作。
? ?6、加強(qiáng)內(nèi)部溝通,對(duì)日常質(zhì)量問題處理應(yīng)及時(shí)組織、協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展調(diào)查分析。
? ?7、加強(qiáng)外部溝通,關(guān)注監(jiān)管動(dòng)態(tài)及國(guó)家法規(guī)政策,不斷完善質(zhì)量管理。
? ?8、關(guān)注市場(chǎng)抽檢及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況。
高總做述職
? ?章董在會(huì)議中發(fā)表重要講話,對(duì)工作提出了相應(yīng)的要求。章董首先指出,藥廠從建廠至今,經(jīng)歷了2009年初期的探索和成長(zhǎng),隨之也經(jīng)歷了新版GMP和產(chǎn)品注冊(cè)審批政策變化的應(yīng)對(duì)并平穩(wěn)過渡;2018年藥廠人員的增加,意味著企業(yè)的迅速成長(zhǎng),藥廠各總監(jiān)在年終總結(jié)時(shí)對(duì)問題剖析透徹,也說(shuō)明藥廠的管理上有了長(zhǎng)足的進(jìn)步,但2019年的醫(yī)藥行業(yè)不容樂觀,將是面臨行業(yè)動(dòng)蕩、挑戰(zhàn)和機(jī)遇并存,思變和轉(zhuǎn)折發(fā)展的一年。醫(yī)藥行業(yè)是最為歷經(jīng)磨煉的行業(yè),對(duì)于即將遇到的困境,章董指出要用積極的心態(tài)應(yīng)對(duì)并努力的改變適應(yīng)變化,在應(yīng)對(duì)中尋找機(jī)遇,要求藥廠將這四個(gè)理念落實(shí)、貫徹到運(yùn)營(yíng)和管理當(dāng)中,要點(diǎn)如下:
章董在會(huì)議中發(fā)表重要講話
? ?一、質(zhì)量求生存:
? ?2012年12月通過新版針劑GMP認(rèn)證,2014年固體車間通過海南省藥監(jiān)局了GMP認(rèn)證,2016年的銷毀報(bào)廢玉五太的場(chǎng)景仍歷歷在目,也體現(xiàn)了中玉人嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)的決心,對(duì)質(zhì)量和技術(shù)始終存有“敬畏之心”。產(chǎn)品的質(zhì)量要經(jīng)得起市場(chǎng)檢驗(yàn),在產(chǎn)品質(zhì)量問題上不能有收縮的跡象;求質(zhì)量就要建立好質(zhì)量體系,包括全廠質(zhì)量意識(shí)的教育和建立,GMP系統(tǒng)、各種質(zhì)量文件、操作規(guī)程嚴(yán)格遵守、不打折扣、質(zhì)量方面的現(xiàn)場(chǎng)控制和重要環(huán)節(jié)控制和整個(gè)體系中各個(gè)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn),真正意義上做到去蕪存菁。
? ?二、品種求發(fā)展:
? ?重視研發(fā)、篩選品種,積極應(yīng)對(duì)國(guó)家政策變化,堅(jiān)持務(wù)實(shí)思變之路。公司在品種發(fā)展上因國(guó)家的政策不斷的變化走了很多的彎路,受到一定的阻力,如2017年因政策原因兩個(gè)新注冊(cè)品種退審,多個(gè)產(chǎn)品研發(fā)受挫,公司并沒有退縮,這是對(duì)公司發(fā)展的磨練,也是對(duì)研發(fā)系統(tǒng)人員的歷練,不管怎樣,公司要適應(yīng)變化,未雨綢繆做好品種研發(fā)工作。公司一貫以來(lái)對(duì)品種研發(fā)非常重視,從歷年研發(fā)費(fèi)用的投入就能看出公司傾盡力量申報(bào)產(chǎn)品,因?yàn)槠贩N是公司發(fā)展的基礎(chǔ)保證。
? ?1、投產(chǎn)了樂脈膠囊,奧扎格雷鈉;
? ?2、爭(zhēng)取今年至少增加兩個(gè)品種的投產(chǎn);
? ?3、鞏固和擴(kuò)大玉五太的積累,盡快邁過100萬(wàn)支的門檻;針劑總量必須超過200萬(wàn)支,滿足工廠針劑車間簡(jiǎn)單的維持生產(chǎn)常態(tài);
? ?4、樂脈必須達(dá)到50萬(wàn)盒以上的銷售量;口服劑型要達(dá)到60萬(wàn)盒以上,滿足口服固體車間常年生產(chǎn)需要。
? ?5、加快替諾福韋BE實(shí)驗(yàn)合格后的資料申報(bào)。
? ?6、下半年中華肝靈片的投產(chǎn)。
? ?三、技術(shù)求進(jìn)步:
? ?1、質(zhì)量和技術(shù)的關(guān)系;
? ?2、研發(fā)和技術(shù)的關(guān)系;
? ?3、生產(chǎn)和技術(shù)的關(guān)系;
? ?4、個(gè)人工資、資金、職位、崗位和技術(shù)的關(guān)系。
? ?今年要側(cè)重培養(yǎng)高技術(shù)崗位人才,每個(gè)崗位特別是生產(chǎn)系統(tǒng)的員工在本職崗位上都應(yīng)掌握一定的技術(shù),工作中多動(dòng)腦多動(dòng)手,不斷提高,不斷鉆研,精益求精,發(fā)揮出工匠精神。
? ?四、人才求效益:
? ?1、人才是自我追求的結(jié)果;
? ?2、人才建設(shè)是企業(yè)追求的目標(biāo)。
? ?人才如何能求效益,每個(gè)崗位,不論是基層、中層還是領(lǐng)導(dǎo)層,都要以成為“崗位的人才,企業(yè)的人才,行業(yè)的人才”為目標(biāo)而工作,每項(xiàng)工作盡心盡力,追求自身價(jià)值的體現(xiàn),在各自崗位上都能成為人才。
? 會(huì)議的最后安排對(duì)優(yōu)秀先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行表彰及頒發(fā)榮譽(yù)證書和獎(jiǎng)金。優(yōu)秀員工代表也上臺(tái)進(jìn)行了發(fā)言,優(yōu)秀員工總結(jié)道:“感謝公司對(duì)我的培養(yǎng),給予我工作的平臺(tái),在中玉公司工作,公司的成長(zhǎng)環(huán)境和學(xué)習(xí)氛圍促使我不斷學(xué)習(xí),讓我不斷進(jìn)步和成長(zhǎng),我也開始走向成熟,不論是學(xué)習(xí)能力、崗位的任職能力、面對(duì)問題的處理能力都不斷增強(qiáng),我會(huì)更加努力工作,鉆研技術(shù),團(tuán)結(jié)同事,相互配合做好工作。相信在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確決策下,2019年能夠順利完成章董制定的各項(xiàng)任務(wù),相信中玉的明天會(huì)更加美好”!
章董給優(yōu)秀員工頒獎(jiǎng)
員工發(fā)表獲獎(jiǎng)感言
員工發(fā)表獲獎(jiǎng)感言