99这里只有精品,97色伦图片97综合影院,久久亚洲AⅤ精品网站婷婷,精品精品国产yyy5857香蕉

( 僅供內(nèi)部學(xué)習(xí)使用）

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：注射用鹽酸溴己新

英文名稱(chēng)：Bromhexine Hydrochloride for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuan Xiujixin

【成份】

本品主要成份為鹽酸溴己新，化學(xué)名稱(chēng)為：N-甲基-N-環(huán)己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C14H20Br2N2·HCl

分子量：412.60

輔料：枸櫞酸、甘露醇、注射用水。

【性狀】

本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末。

【規(guī)格】

4mg

【適應(yīng)癥】

用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

【用法用量】

肌內(nèi)注射：加注射用水2ml溶解，溶解后注射，一次4mg（1支），一日8-12mg（2-3支）。

靜脈滴注：靜脈滴注時(shí)用5%葡萄糖注射液稀釋后使用，一次4mg（1支），一日8-12mg（2-3支）。

【不良反應(yīng)】

震顫，休克，類(lèi)過(guò)敏癥狀休克，過(guò)敏性癥狀（皮疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、呼吸困難、瘙癢等）。

其他上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)/事件包括：

皮膚及其附件：斑丘疹、蕁麻疹、紅斑疹、多汗。

消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、胃不適、腹痛、腹瀉、腹部不適、腹脹、口干、肝功能異常、轉(zhuǎn)氨酶升高。

全身性損害：胸悶、寒戰(zhàn)、發(fā)熱（高熱）、乏力、蒼白、水腫。

神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、眩暈。

心血管系統(tǒng)：心悸、紫紺、血壓升高、血壓降低，心動(dòng)過(guò)速、潮紅。

呼吸系統(tǒng)：呼吸急促、咳嗽。

用藥部位損害：靜脈炎、注射部位疼痛、注射部位皮疹、注射部位瘙癢、注射部位紅腫。

其他：煩躁、視力異常、遺尿、白細(xì)胞減少。

【禁忌】

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

2、胃潰瘍者應(yīng)慎用。

3.肌肉注射時(shí)，如發(fā)生注射部位疼痛的情況下，應(yīng)改為靜脈滴注，并盡可能緩慢靜滴。為避免肌肉注射對(duì)組織和神經(jīng)等的影響，應(yīng)避開(kāi)神經(jīng)分布的部位，小心注射，重復(fù)注射時(shí)，可變換注射部位。此外，不推薦嬰幼兒使用。

4.本品溶液顯酸性，與多種堿性藥物有配伍反應(yīng)，臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥；需合并使用其他藥物時(shí)，應(yīng)單獨(dú)溶解稀釋?zhuān)瑔为?dú)滴注，如與本品共用同一輸液通道，兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。

5.如發(fā)現(xiàn)藥液混濁切勿使用。

6.研究顯示，在特定環(huán)境條件下，三層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶對(duì)鹽酸溴己新均有不同程度的吸附作用，配液時(shí)首選玻璃輸液瓶裝葡萄糖注射液溶解本品。

7.研究顯示，乳膠管、聚氨酯類(lèi)熱塑性彈性體輸液器（TPU）、聚氯乙烯輸液器（PVC）對(duì)鹽酸溴己新有較強(qiáng)的吸附作用；因接觸層材料為低密度聚乙烯（PE）的輸液器具對(duì)本品吸附作用較小，建議臨床使用時(shí)應(yīng)首選接觸層材料為PE的輸液器具。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

對(duì)于懷孕婦女或可能懷孕婦女，只有當(dāng)獲益被判定超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可以給藥。懷孕期間的用藥安全性尚未確定。

【兒童用藥】

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。

【老年用藥】

老年人的各項(xiàng)生理功能下降，注意減少用量。

【藥物相互作用】

尚不明確。

【藥物過(guò)量】

尚不明確。

【藥理毒理】

本品有較強(qiáng)的溶解粘痰作用，可使痰中的多糖纖維素裂解，稀化痰液。抑制杯狀細(xì)胞和粘液腺體合成糖蛋白使痰液中的唾液酸減少，減低痰粘度，利于排出。本品尚有促進(jìn)呼吸道粘膜的纖毛運(yùn)動(dòng)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

據(jù)國(guó)外資料報(bào)道本藥口服吸收迅速、完全，1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，并在肝臟中廣泛代謝，產(chǎn)物主要為溴環(huán)乙胺醇，還包括其它10余種代謝產(chǎn)物。消除半衰期是6.5小時(shí)。溴己新主要以代謝物的形式經(jīng)尿液排出，僅少量以原形排泄?？诜寮盒潞蟮?4小時(shí)內(nèi)和5天內(nèi)，經(jīng)尿液排出的藥量大約為口服量的70%和88%，另有少許經(jīng)糞便排出。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶，4mg/瓶×10瓶/盒。

【有效期】24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH16552005-2015Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051180

【上市許可持有人】

企業(yè)名稱(chēng)：中玉制藥（?？冢┯邢薰?

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：海南中玉藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：海南省定安塔嶺工業(yè)區(qū)塔中路