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熱烈祝賀注射用艾司奧美拉唑鈉通過一致性評價

      近日,海南中玉藥業(yè)產(chǎn)品注射用艾司奧美拉唑鈉一致性評價獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是公司首個通過一致性評價的注射劑產(chǎn)品。同時,本次獲批中公司新增了注射用艾司奧美拉唑鈉20mg規(guī)格的補(bǔ)充申請,并一并通過了一致性評價,至此該產(chǎn)品40mg、20mg均已獲批一致性評價。
      質(zhì)子泵抑制劑(PPI)是治療消化道疾病使用最廣泛的藥物之一,艾司奧美拉唑又是新一代質(zhì)子泵抑制劑的代表,是首個單一光學(xué)異構(gòu)體的PPI,具有優(yōu)于其它PPI藥代動力學(xué)和藥效學(xué)的特點。該產(chǎn)品是抑酸治療首選用藥,臨床抑酸效果好、起效快、持續(xù)抑酸、晝夜均可維持較高的抑酸水平、療效確切,可在消化科、急診、神經(jīng)外、普外、ICU等科室使用。
      該產(chǎn)品通過一致性評價后,其質(zhì)量和療效與同類產(chǎn)品相比更勝一籌,產(chǎn)品價值更具優(yōu)勢。同時,公司有多個其它類產(chǎn)品一致性評價也正在申報中,公司將為提高整體制藥技術(shù)水平和生產(chǎn)能力積極創(chuàng)新,不斷探索,為增強(qiáng)公司整體的市場競爭力而不懈努力。